主要職責(zé)：

1.  負(fù)責(zé)公司ISO13485/QSR820質(zhì)量體系的維護(hù)。
    Maintain the ISO13485/QSR820 system;
2.  負(fù)責(zé)公司文件管理工作， 在MC 系統(tǒng)中進(jìn)行文件的管理及維護(hù)。
   Be responsible for document control in the MC.
3.  負(fù)責(zé)所有的審核， 包含內(nèi)審及外部審核，客戶(hù)審核。
    Be responsible for all audits activities , including the internal audit, third party audit and customer audit.
4.  CAPA 的協(xié)調(diào)管理， 協(xié)調(diào)各部門(mén)完成CAPA 。

Work as CAPA coordinator and complete CAPA in MC.
5.  負(fù)責(zé)變更管理的會(huì)議主導(dǎo)，并主導(dǎo)變更管理會(huì)議。。
    Be responsible for change management, lead the meeting for changes.
6.  負(fù)責(zé)滅菌產(chǎn)品的放行。
    Sterilized products release activities.

任職資格：

1.    有1到2年醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)尤佳。

 Have one to two years working experience in medical device field is prefer。

2.至少有1到2年質(zhì)量體系維護(hù)工作經(jīng)驗(yàn)。

Have one to two years working experience in QMS maintenance..