到崗時(shí)間：不限 年齡要求：不限 性別要求：不限 婚況要求：不限 工作職責(zé)：
1. ISO13485中英文雙語質(zhì)量體系建立，審核，認(rèn)證等并嚴(yán)格執(zhí)行；
2. 新產(chǎn)品國內(nèi)，國外注冊，申報(bào)，送審等所有法規(guī)相關(guān)工作；
3. 質(zhì)量體系文件起草，記錄及管理；
4. 按要求完成日常質(zhì)量檢測及記錄；
5. 嚴(yán)格執(zhí)行相應(yīng)流程，與不同部門緊密配合，確保質(zhì)量體系有效執(zhí)行，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定；
6. 組織內(nèi)審，定期出具質(zhì)量報(bào)告；
7. 協(xié)助新產(chǎn)品開發(fā)及新產(chǎn)品量產(chǎn)的相關(guān)工作；
8. 完成上級(jí)指派的其他工作；

職位要求：

1. ?？埔陨蠈W(xué)歷，材料專業(yè)優(yōu)先；
2. 醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗(yàn)5年以上，QA主管/經(jīng)理兩年以上；
3. QA專業(yè)技能優(yōu)秀；
4. 醫(yī)療行業(yè)產(chǎn)品，質(zhì)量體系建立，維護(hù)，認(rèn)證成功經(jīng)歷；
5. 熟悉美國，歐洲醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)及質(zhì)量體系要求；
6. 醫(yī)療包裝行業(yè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
7. 英語聽說讀寫俱佳；
8. 可獨(dú)立工作，同時(shí)具有團(tuán)隊(duì)合作精神，愿意承受壓力下工作。