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醫(yī)療器械體系工程師 面議 收藏 申請職位
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醫(yī)療器械體系工程師

面議
江蘇-蘇州 -常熟市 | 應(yīng)屆畢業(yè)生經(jīng)驗 | 不限學(xué)歷 | 可接受應(yīng)屆生
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職位描述
招聘人數(shù):若干 到崗時間:不限 年齡要求:不限 性別要求:不限 婚況要求:不限

1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量法規(guī)相關(guān)文件的的編寫、修改及整理;

2、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品注冊過程中相關(guān)文件的編寫、修改及整理;

3、負(fù)責(zé)落實質(zhì)量法規(guī)文件的執(zhí)行及監(jiān)督;

4、對公司產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗、入庫、出廠等環(huán)節(jié)進行把控,并負(fù)責(zé)相應(yīng)的控制程序的編寫、修改、整理及執(zhí)行。

任職要求:

1、生物醫(yī)學(xué)工程/醫(yī)療器械/機電一體化/自動化/電子及相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;

2、熟悉ISO13485、醫(yī)療器械GMP、FDA、CE認(rèn)證有醫(yī)療器械的注冊經(jīng)驗;

3、在制造型企業(yè)有3年以上質(zhì)量工作經(jīng)驗,熟悉新產(chǎn)品開發(fā)及生產(chǎn)過程的質(zhì)量管理;

4、有內(nèi)審員、計量員、質(zhì)量工程師等相關(guān)資質(zhì)者優(yōu)先;

5、從事過醫(yī)療器械質(zhì)量相關(guān)方面工作,有有源器械經(jīng)驗、熟悉GB9706.X系列尤佳;

6、具有較好的溝通協(xié)調(diào)和組織能力。


求職提醒:
該公司的其他職位
會員等級
  • 生物/制藥/醫(yī)療/護理
  • 合資企業(yè)
  • 50-200人

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貝泰福醫(yī)療科技(中國)有限公司簡介
www.goblm.com.cn
貝泰福醫(yī)療科技( 中國) 有限公司是由蘇州市政府通過高層次創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新領(lǐng)軍人才計劃于
2009 年從美國引進的高科技醫(yī)療器械企業(yè), 是國內(nèi)領(lǐng)先的專注于位居常見病多發(fā)病前列的耳鳴與耳聾(聽力損失) 及相關(guān)腦神經(jīng)退行性疾病和功能障礙的檢測、 診斷、 治療和康復(fù), 以及聽力保護和優(yōu)化等全套 產(chǎn)品 服務(wù) 網(wǎng)絡(luò) 解決方案的提供商和生產(chǎn)商; 貝泰福矢志為 1000億元市場容量 5000 萬聽障人士和 4000 萬耳鳴患者解除煩惱和病痛, 減少無效診療費 1000 億元,讓 2800 萬青壯年耳鳴患者恢復(fù)身體健康和重返工作崗位, 創(chuàng)造巨大的社會效益和經(jīng)濟價值。

公司是國內(nèi)耳鳴耳聾細(xì)分領(lǐng)域產(chǎn)品系列最全、 技術(shù)最先進、 與臨床服務(wù)聯(lián)系最緊密、 市場份額最大的醫(yī)療器械領(lǐng)軍企業(yè)。由國家級高層次專家趙勇博士(
Dr. David Y. Zhao) 率領(lǐng)的創(chuàng)業(yè)團隊, 集數(shù)十年頂級跨國公司神經(jīng)電生理微電子醫(yī)療器械和 30 余年美國醫(yī)學(xué)臨床工作經(jīng)驗, 緊密結(jié)合本土化市場實際需求,整合移動互聯(lián)網(wǎng)、 大數(shù)據(jù)和人工智能技術(shù)優(yōu)勢, 研發(fā)出從醫(yī)用檢測治療設(shè)備到家用康復(fù)儀器、基于腦神經(jīng)電生理原理的差異化系列化產(chǎn)品、 診療方案和服務(wù)模式; 開發(fā)出行業(yè)領(lǐng)先的技術(shù)和
工藝, 擁有
40 多項國內(nèi)外專利, 其系統(tǒng)集成和優(yōu)化核心技術(shù)位居世界領(lǐng)先行列, 多項市場首款的產(chǎn)品及技術(shù), 填補了國內(nèi)空白; 獲得了 7 張中國藥監(jiān)局 CFDA 產(chǎn)品注冊證和 4 張美國 FDA 注冊證, 覆蓋 300 余個規(guī)格型號, 多項國內(nèi)唯一注冊產(chǎn)品, 建立了蘇州和成都兩個生產(chǎn)基地; 產(chǎn)品 服務(wù) 網(wǎng)絡(luò) 解決方案的商業(yè)模式, 多元化的銷售渠道, 為公司成為耳鳴耳聾診療??浦行?、腦神經(jīng)退行性疾病和功能障礙跨學(xué)科 MDT 診療中心的領(lǐng)導(dǎo)者打下堅實基礎(chǔ)。 不僅能滿足傳統(tǒng)
醫(yī)療模式需求, 還進入了 云醫(yī)療 這個新型移動醫(yī)療模式。

作為國家級人才企業(yè), 貝泰福領(lǐng)軍國內(nèi)頂級醫(yī)院、 大學(xué)和科學(xué)院研究所的專家團隊已獲得了國家十三五 數(shù)字診療裝備研發(fā) 重點專項創(chuàng)新醫(yī)療器械項目 耳鳴云醫(yī)療整體配置方案(2017YFC0114301) 和 基于無創(chuàng)神經(jīng)調(diào)控聲刺激治療技術(shù)的耳鳴耳聾診療一體化設(shè)備研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化 2019YFC0121300); 還獲得了中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會雙創(chuàng)產(chǎn)業(yè)協(xié)作分會理事長、 全國醫(yī)用電聲設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位專家組副組長、 中國老年保健醫(yī)學(xué)研究會中國老年大健康智庫委員、 中國醫(yī)促會海外專家顧問、 全國老齡委授牌的 老年慢病耳鼻喉??漆t(yī)聯(lián)體 創(chuàng)始成員、 國家高新技術(shù)企業(yè)、 科技部火炬示范企業(yè)、 人社部 100 家最佳創(chuàng)業(yè)園企業(yè)。十年磨一劍成就細(xì)分耳鳴耳聾市場領(lǐng)導(dǎo)者。 貝泰福注冊資本 3100 萬元, 研發(fā)投入過億元資金, 在兩輪著名風(fēng)險基金支持下, 經(jīng)過近 3 年的學(xué)術(shù)推廣和 40 余家三甲醫(yī)院 5 萬余病例臨床實踐, 證明了貝泰福產(chǎn)品技術(shù)的安全性、 有效性和先進性, 以及分級醫(yī)療多渠道差異化商業(yè)模式的可行性, 覆蓋了傳統(tǒng)生產(chǎn)銷售模式、 現(xiàn)代解決方案模式、 新型產(chǎn)業(yè)平臺模式, 貝泰福已經(jīng)實現(xiàn)盈利, 進入快速市場推廣成長階段, 并開始拓展到更大藍(lán)海市場的神經(jīng)功能障礙的神經(jīng)調(diào)控產(chǎn)品技術(shù)和解決方案; 公司預(yù)期三至五年內(nèi)實現(xiàn)股票上市 IPO。

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